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QMS in MTC—制藥企業的質量管理系統

制藥企業的質量管理的信息化除了通過ERP收發貨質量 QMS01

檢驗、供應商和物料數據維護和生產流程控制等,

還要求對企業運營中發生的其他質量事件進行信息化管理。因此

制藥企業QMS系統的核心需求包括:

  • 安全可靠的數據環境
  • 符合法規的流程規范
  • 質量文檔的無紙化管理
  • 質量人員秦質培養
  • 質量事件全流程狀態管控

 

 

醫藥合規體系數字化建設

MTC制藥QMS系統產品幫助企業實現全方位質量管控

MTC醫藥事業部自主研發的QMS產品是部署在云平臺上的產品,具有私有云和公有云兩種解決方案供客戶選擇,無需本地部署服務器

就能享受全部系統功能及產品功能定期升級更新,捋|成本降到最低。在產品部署的同時,MTC圍隊捋提供全套系統驗證文檔包括產品開發相關驗證文檔,以保障制藥企業使用本產品的審計合規。

MTC醫藥行業QMS解決方案包

QMS02

許多制藥企業當前仍在使用線下的方式處理發生的質量事件。這不僅增加人力成本,而且在數據匯總階段也不能確保數據的準確性。每個質量活動都相對獨立、無法關聯,流程狀態無法監控。為了改善和提升質量人員的管理效率,企業需要一套質量管理系統去幫助質量部門梳理和管控質量事件。

MTCαMs解決方案包括αMS產品系統內(線上)管理和質量體系梳理咨詢服務(線下)管理的形式幫助制藥企業建立質量管理體系。MTC與SAP助力制藥企業信息化建設,在完善的質量管理系統下合規生產運營:

QMS03

【案例分享】

湖北Xx藥業股份有限公司成立于2002年,是一家有著多年經驗的甾體激素生產企業。在XX藥業丹江口新廠即將落成之示,公司提出需要一套質量管理系統協助質量部門管理日常業務中的質量事件。

MTC醫藥項目團隊進駐ⅹ藥業,捋當前的質量管理體系結合法律法規要求提岀優化建議,并在優化的質量管理體系之上實施部署了MTC質量管理解決方案。

ⅩX藥業質量管理體系的建立,快速幫助新工廠在質量管控嚴格的體系下生產運營。

【關于MTC】

MTC麥匯信息是SAP金牌合作伙伴,致力于SAP醫藥行業解決方案、計算機系統驗證服務。通過MTC,您不僅可以得到制藥企業最佳業務實踐,同時可以獲得在中國及全球其他地區7*24小時的多語種SAP本地化支持服務。

MTC制藥行業解決方案基于SAP技術平臺,為制藥及醫療器械企業量身定制,旨在保證制藥企業GMP生產合規管控、GSP藥品流通合規運營,以滿足制藥企業各項法規和政策的標準和要求。

MTC醫藥行業解決方案

醫藥GMP解決方案——新醫改政策下的合規生產

醫藥GSP 解決方案——幫助醫藥流通企業建立質量追溯體系

醫藥SOX解決方案——藥企如何應對薩班斯法案?

咨詢電話:4006233007

郵箱:[email protected]

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